據悉，我國首個國產“偉哥”--白云山金戈將在本月底正式鋪貨上市。白云山金戈的正式上市，意味著中國藥企將正式參與分食國內抗ED藥品市場這塊巨大蛋糕，并由此結束外資藥企在中國抗ED市場長達13年的壟斷。業內人士預期，借助白云山強大的銷售網絡、渠道優勢，金戈在未來幾年有望成為5億至10億元的明星藥物。    

    據了解，ED（勃起功能障礙）是男性生殖系統發病率最高的四大疾病之一，中國的40歲以上男性ED發病率約為46%，約有1.27億患者。國信證券研報顯示，假設仿制藥上市后定價分別為20元/粒-60元/粒，接受治療的ED患者每年分別使用5次（粒）-20次（粒），中國潛在市場規模將達百億元級別。而目前ED正規治療藥品僅10億元規模，未來具備數十倍潛在增長空間。

    在中國，抗ED藥物市場過去一直被輝瑞、禮來、拜耳等幾家國際醫藥巨頭所壟斷。根據全球醫藥健康咨詢公司IMSHealth的調查數據，2013年，中國ED市場的三種外資藥品份額分別為：萬艾可58.8%，禮來公司的希愛力34.6%，拜耳公司的艾力達6.6%。

    今年5月輝瑞萬艾可專利到期后，廣藥白云山便第一時間向國家食品藥品監督管理局遞交了“偉哥”生產原料藥枸櫞酸西地那非的原料藥和片劑的生產注冊申請，并于2014年9月2日白云山金戈正式取得原料和制劑生產批件，使得白云山成為國內首家獲得“偉哥”出生證的企業，白云山金戈也成為了我國首個國產“偉哥”。

    業內人士指出，白云山金戈將打破外資藥企對我國抗ED市場的壟斷局面，與美國輝瑞的“萬艾可”形成正面pk，其更具“中國化”的名稱、更科學的劑量、渠道和親民價格與“偉哥之父”穆拉德指導研制的品質保障將成為其最大的優勢。

    據悉，在規格上，白云山金戈是50mg/粒，是完全按照枸櫞酸西地那非用于治療ED的推薦劑量來研發生產的。而目前市場上常見的“偉哥”劑量為100mg。“50mg是推薦劑量，對大數患者來說，50mg的劑量已經足夠了。”中國工程院院士郭應祿說。

    在渠道上，目前“偉哥”主要的銷售渠道仍然在醫院和零售藥店。而據白云山方面描述，“ED藥物80%以上的銷售渠道在零售藥店，而藥店渠道是以處方藥銷售為主的白云山制藥總廠與外資藥企相比的最大優勢之一。”目前白云山已經與大參林、海王星辰等國內多家連鎖藥店簽署合作協議。而在醫院渠道上，負責金戈銷售的廣州白云山制藥總廠一直是全國抗生素的龍頭企業，醫院渠道和團隊皆非常優秀。

    在價格上，白云山方面表示：“目前在華銷售的外資藥企三種偉哥售價多為90元-136元/粒，導致部分消費者購買能力受到限制。而白云山金戈的定價將明顯低于國外的同類藥，價格將成為金戈的一大優勢。”

    記者還了解到，“偉哥之父”斐里德·穆拉德博士于2012年1月正式擔任廣藥集團研究總院院長，白云山金戈就是在穆拉德指導下取得的一項重要成果。穆拉德博士表示，在項目研發過程中，他提出了要與國際接軌，按照美國FDA的標準來推進研究工作的總體要求，使得金戈的品質與原研產品一致，完全值得信賴。

    廣藥集團董事長李楚源表示，廣藥集團從2012年起連續三年蟬聯工信部中國醫藥工業百強冠軍，將綜合技術、品牌和渠道上的優勢，舉全集團之力打造金戈。專家預計，白云山金戈有望在未來3-5年實現5-10億元的銷量，成為白云山新的利潤增長點和大品種。綜合了高性價比優勢和白云山“中國醫藥行業第一品牌”的品牌優勢，金戈在未來有望成為中國ED藥物的第一品牌。

責任編輯：張娣